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原标题:食品药品行政处罚程序规定,售卖隐形眼镜须获

浏览次数:187 时间:2019-11-07

发布部门: 上海市人民政府 发布文号: 各区、县矿管部门: 在上海市各级人民政府的领导下,上海市市和区两级矿管部门认真贯彻实施《矿产资源法》和相关配套法规,通过近年来依法整顿矿业秩序,强化法制观念,依法行政,依法办矿,在保护和合理开发矿产资源、维持矿业秩序方面取得了一定的成效,实现了矿业秩序的全面好转。 为了进一步贯彻落实中央和上海市“人口、资源、环境”工作座谈会精神,坚持“在保护中开发,在开发中保护”的原则,巩固治理整顿的成果,根据部《关于维护正常矿业秩序,加强矿产资源保护和合理开发管理工作的通知》要求,结合上海地区仅局限于砖瓦粘土、建筑石材和矿泉水等资源的特点,拟提出实施意见如下: 总的指导思想:以邓小平理论和江泽民同志在中央“人口、资源、环境”工作座谈会上指出的“资源开发和节约并举,把节约放在首位,努力提高资源利用率”为指导,依法行政,保护耕地,保护生态环境平衡,把矿产勘查、开发和保护全面纳入法制轨道,依法办矿、依法治矿,有效地保护和开发利用有限的矿产资源,为上海的经济建设和社会发展服务。 一、建立健全领导机构,加强矿政管理工作的领导。为使维护正常矿业秩序工作落到实处,以机构改革为契机,调整、充实原市矿业秩序治理整顿小组成员,组建新的市维护矿业秩序领导小组,进一步加强对本市矿业秩序治理整顿和矿产资源管理工作的领导。 二、加大及相关配套法规的宣传力度。适时举办有政府及有关部门领导参加的学习班,适时举办市、区两级矿政管理人员和管理相对人法制培训班,同时坚持面向社会开展法制宣传教育,促进矿法深入人心,家喻户晓,在全社会树立矿产资源国家所有的观念,提高管理人员依法行政的水平,强化矿业权人依法办矿、依法治矿意识,全面巩固矿业秩序治理整顿的成果。 三、审批管理规范化、制度化。按照公开、公平、便民的原则,推行政务公开,规范办事程序。严格按照法律、法规和规章规定的权限和程序,受理审批探矿权、采矿权申请和采矿权延续登记,颁发勘查、采矿许可证,确保持证率达100%。严格杜绝违法发证和乱采滥挖现象,依法查处无证采矿等违法行为。 四、规范矿业权转让,培育矿业权市场。完善矿业权有偿取得和依法转让审批制度,依法查处擅自转让采矿权或以承包方式转让给他人采矿等违法行为。 五、切实维护矿产资源国家所有权益。依法、及时、足额征收矿产资源补偿费和矿业权使用费,提高入库率,稳定征收面。依法查处长期不缴、拒缴矿产资源补偿费等违法行为。 六、强化矿产资源保护和开发利用的日常监督管理。规范矿业行为,提倡科学文明采矿,打击违法采矿,要在今年已关闭全部采石厂的基础上,加强调查研究,综合规划,逐年关闭浪费资源、污染环境、不符合发展要求的砖瓦厂,最大限度地减轻矿业活动对土地资源和生态环境的破坏。同时,着力提高矿泉水资源的利用率,造福于民。 七、每半年各区、县矿政管理部门按以上要求进行一次自检,年底由市局进行抽查,并结合年终总结进行整改和评比,找出差距,表彰先进,推进维护正常矿业秩序,加强矿产资源保护和合理开发管理工作的深入进行。 二OOO年十一月十五日

四、需要说明的问题 关于如何处理“四品一械”监管共性与个性的问题。 如何将原先各自独立的食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械行政处罚相关规定进行有机整合,是立法技术需要解决的难题。 我们的做法是:首先根据行政处罚法,找出 “四品一械”行政处罚活动的共性,进一步理顺行政处罚程序。其次针对 “四品一械”监管中各具特色的环节,在规定中进行概括性规定。如关于“样品的抽验”,由于实践中食品和药品抽验的具体要求不同,在本《规定》中仅做原则性要求,食品药品监督执法人员调查违法事实,需要抽取样品检验的,应当按照监督抽验的有关规定抽取样品。再如关于“查封扣押适用情形”,由于食品安全法、药品管理法、医疗器械监督管理条例以及国务院关于加强食品等产品的特别规定等法律法规对查封扣押适用情形的规定不同,在本《规定》中仅简要概括:经食品药品监督管理部门分管负责人批准可以依法采取查封、扣押等行政强制措施。 关于委托执法的问题。 目前,各地食品药品执法机构的设置形式、人员编制等情况存在很大差异,有公务员编制,有参照公务员管理的事业编制,还有事业编制。由于事业单位工作人员不是行政机关工作人员,不具有行政处罚法意义上的处罚主体资格,各地往往通过当地编办在三定方案中明确执法机构职责,由当地政府法制办统一发放执法证,以解决委托执法的问题,这样做程序复杂、耗时较长。 根据《行政处罚法》第十八条,行政机关依照法律、法规或者规章的规定,可以在其法定职权内委托符合《行政处罚法》第十九条规定条件的组织实施行政处罚。本《规定》符合行政处罚法对委托执法法规性文件层级的要求,可以规定执法权的委托。因此,规定了县级以上食品药品监督管理部门可以在法定权限内委托符合行政处罚法第十九条规定条件的组织实施行政处罚,而不需再经过当地编办和法制办发布文件再次委托。 关于授权执法的问题。 根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》文件精神,县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设立食品药品监管派出机构。但对于派出机构的执法权,目前只有《药品管理法实施条例》第八十条规定派出机构有权作出警告、罚款、没收违法生产销售的药品和违法所得的行政处罚,食品、医疗器械、化妆品方面均没有法律法规授权派出机构的执法权。 依据《最高人民法院关于执行中华人民共和国行政诉讼法若干问题的解释》第二十条和《行政复议法》第十五条第一款第项,行政机关的内设机构或者派出机构在没有法律、法规或者规章授权的情况下,以自己的名义作出具体行政行为,当事人不服提起诉讼或复议的,以该行政机关为被告,向该行政机关或者该行政机关的本级地方人民政府申请行政复议。由此可见,除《行政处罚法》第十七条规定的“法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织可以在法定授权范围内实施行政处罚”外,规章也可以授权。因此,本《规定》明确了县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构,依照法律法规和规章的规定,行使行政处罚权。 同时需要指出的是,《行政处罚法》第十七条对授权执法进行严格规定,目的是规范执法主体资格,避免不适合的主体执法、乱执法。因此,本《规定》执行过程中,派出机关的上级机关,应当加强对派出机关执法行为的管理,防止乱执法、不规范执法行为,避免损害公民、法人和其他组织合法权益的现象发生。 关于案件核审制度的问题。 为强化执法监督,促进依法行政,在征求意见过程中,有部分基层监管部门提出,在采用一般程序的行政处罚案件作出行政处罚决定之前,增加由该部门法制机构对案件进行核审的程序,以便及时发现和纠正越权办案、违反程序、处罚不当等执法过错。经慎重研究,考虑到法制机构在做出行政处罚之前就介入案件,将可能影响其在听证程序或行政复议中的中立性,目前,各地对案件核审制度的执行情况不一,国务院法制办内部对此也有不同意见。因此,《规定》没有对此做出强制性规定,各地方监管部门可以根据实际情况,采取灵活措施,如在执法机构内部设置审核部门或者人员,进行案件核审,也可以达到提高办案效率和质量的目的。 关于执法文书的问题。 随着执法实践的发展变化,行政执法文书应当进行不断调整、优化和完善。为保障行政处罚执法文书的适用性和可操作性,在《规定》修订过程中,我们改变过去将执法文书作为规章附件的做法,规章正文仅是行政处罚的程序性规定,不规定执法文书的具体名称、种类、内容等,规章发布后,将执法文书作为规范性文件单独印发。

按照新条例,而6月1日刚开始实施的《医疗器械监督管理条例》,规定生产经营云顶娱乐下载,医疗器械不足1万元的,并处5万元到10万元罚款;货值超过1万元,处货值最高20倍罚款,甚至5年内也不受理医疗器械许可申请,处罚力度明显加大。

为适应机构改革和职能转变需要,进一步规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,建立统一有效的行政执法体系,在原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的基础上,国家食品药品监督管理总局组织起草了《食品药品行政处罚程序规定》。

从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。将对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜,一经发现处罚至少5万元起步。

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