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原标题:广东省药品经营企业GSP认证公示公告,药品GMP证

浏览次数:167 时间:2019-12-11

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉的通知》、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》要求,天津格斯宝药业有限公司等106家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下22家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

在医疗界中,很多的疾病都采用着针灸治疗方法。但是,这种方法也存在着一定的风险。为此,ISO发布中医药无菌针国际标准,为这种治疗方法确定了一定的标准。 国际标准化组织日前发布信息,由中国专家担任项目提案人制定的《一次性使用无菌针灸针》国际标准正式出版,成为国际标准化组织中医药技术委员会首个发布的中医药国际标准。 目前,世界卫生组织已确认64种针灸适应症,并推荐43种病症采用针灸治疗,全球针灸针的年使用量已突破20亿支,并以每年5%-10%左右的速度递增。为保证中医针灸的安全性和有效性,满足和适应针灸研究和临床发展需要,ISO/TC249制定了《一次性使用无菌针灸针》国际标准。 随着医疗行业的不断发展,众多的疾病治疗方法也不断的出现,为疾病的治疗做出着巨大的贡献。医药招商人士指出,国家应该制定一定的标准对待这些治疗方式,就像上面的中医药无菌针国际标准一样,确保治疗者的身体健康。

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 2014年2月12日

监督电话:37886148通讯地址:广州市东风东路753号之二邮 编:510080

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药品GMP证书有效期延续信息

企业名称

序号

认证范围

原证书编号

经营范围

企业名称

企业所在地

生产地址

经营地址

批准延续的认证范围

现场检查时间

批准延续日期

现场检查员

有效期延续至

惠州市宝芝林药业有限公司

备注

批发

1

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素**

津L0240

惠州市

天津格斯宝药业有限公司

惠州市斑璋湖路河南新村二栋

天津市河东区八纬路109号

2014年01月14日至2014年01月15日

中药饮片

洪卫江、魏建荣、梁梓

2014-1-28

广东宏兴集团股份有限公司

2015-12-31

批发

中药材、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂**

2

广东省

津J0164

潮州市西荣路40号

天津创新药业有限公司

2014年01月11日至2014年01月12日

天津经济技术开发区第四大街80号C3座

蒙立新、陈嘉、谢兴

片剂、胶囊剂

开平市盈邦医药有限公司

2013-12-2

批发

2015-12-31

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素**

江门市

3

开平市长沙东兴大道人和东路2号3幢A座

津J0165

2014年01月09日至2014年01月10日

天津金耀氨基酸有限公司

陈文雄、聂贤文、颜春红

天津经济技术开发区黄海路223号

广东省潮州医药采购供应站

原料药

批发

2013-12-31

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品和第一类精神药品**

2018-12-31

潮州市

潮州市新安街8号

4

2014年01月13日至2014年01月14日

辽J0257

蒙立新、陈嘉、谢兴

辽宁好护士药业有限责任公司

广东颐生堂生物医药科技有限公司

辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街

批发

颗粒剂

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

2013-9-18

广州市

2015-12-31

广州市天河区中山大道1037号601-603

2014年01月11日至2014年01月12日

5

罗英辉、许广宁、张伟林

辽J0244

深圳市润泽堂药业连锁有限公司

丹东日月丰气体有限公司

零售

丹东市振兴区浪头镇忠杰村一组

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

医用氧

深圳市

2014-1-16

深圳市龙岗区龙岗街道南联社区龙城南路69号301

2015-12-31

2014年01月14日至2014年01月15日

涂敏、谭绮萍、曾维新

6

广东中天医药有限公司

辽J0263

批发

东北制药集团股份有限公司

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素**

沈阳市铁西区重工北街37号

佛山市

原料药

佛山市南海区里水北沙鹤暖岗中天路1号1楼

2013-11-29

2014年01月13日至2014年01月14日

2015-12-31

郑挺、符光量、肖荣羽

广东合创金地药业有限公司

7

批发

J4416

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素**

沈阳光大制药有限公司

广州市

沈阳经济技术开发区松花湖街31号

广州市白云区松岗中路22号自编A栋301房

冻干粉针剂(含激素类;不含生化类冻干粉针剂品种:如注射用降纤酶、注射用尿激酶、注射用胸腺肽、注射用绒促性素、注射用抗乙肝免疫核糖核酸、注射用抗肿瘤免疫核糖核酸、注射用转移因子等)

2014年01月12日至2014年01月13日

2013-5-22

林丽森、赖华、张成解

2013-12-31

珠海市祥乐医药有限公司

批发

8

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品**

辽J0249

珠海市

沈阳圣元药业有限公司

珠海市拱北迎宾广场一座1301室

沈阳市东陵区凌云街103巷9号

2014年01月13日至2014年01月14日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂、搽剂、凝胶剂

谭宇蓝、谢龙、黄玲

2013-8-5

广东英达尔药业有限公司

2015-12-31

批发

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

9

广州市

辽J0252

广州市白云区江高镇凤翔北路22号

沈阳红药制药股份有限公司

2014年01月13日至2014年01月14日

沈阳市大东区北大营西路2号

许志雄、潘彩群、林克彬

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂

广州市番禺药业有限公司

2013-8-16

批发

2015-12-31

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素**

广州市

10

广州市番禺区市桥街捷进二路88号

辽J0255

2014年01月09日至2014年01月10日

桓仁中富参业有限公司

郑宇钊、陈小春、董富祥

桓仁满族自治县桓仁镇福民街03组13栋0单元9号

肇庆市定康药业有限公司

中药饮片

批发

2013-8-20

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品**

2015-12-31

肇庆市

肇庆市端州一路原大冲收费站南侧稔塘村综合楼A幢三层

11

2014年01月11日至2014年01月12日

辽J0242

刘镇岳、魏运发、蒋贵良

阜新市医用氧气厂

肇庆星湖医药有限公司

阜新市太平区振兴路中段

批发

医用氧

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品**

2013-12-13

肇庆市

2015-12-31

肇庆市前进北路10号联通新时空大厦十二层

2014年01月09日至2014年01月10日

12

刘镇岳、魏运发、蒋贵良

黑I0230

广东万丰药业有限公司

哈尔滨兰格药业股份有限公司

批发

哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17号

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素**

丸剂

梅州市

2013-1-4

梅州市梅兴路63号1、2店

2015-12-31

2014年01月13日至2014年01月14日

林振斯、李胜、周振桐

13

华润佛山医药有限公司

黑I0252

批发

哈尔滨儿童制药厂有限公司

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号

佛山市

片剂、散剂、颗粒剂

佛山市禅城区文华北路120号二楼202

2013-1-17

2014年01月16日至2014年01月17日

2015-12-31

彭蔚麟、陈擎、林瑞群

普宁市兴泰药业有限公司

14

批发

黑I0258

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素**

哈尔滨同一堂药业有限公司

揭阳市

哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号

普宁市流沙北德政园北小区14幢

胶囊剂、片剂、丸剂

2014年01月11日至2014年01月12日

2013-1-18

谢辉明、汤雯、侯珺

2015-12-31

深圳市川源药业有限公司

批发

15

中药饮片、中成药、化学药制剂**

黑I0254

深圳市

黑龙江肇东华富药业有限责任公司

深圳市罗湖区罗沙公路1888号桐馨园3号楼1208

肇东市北新街48号

2014年01月11日至2014年01月12日

片剂、胶囊剂

杨炜峰、郭建兵、杨海

2013-1-25

深圳市康哲药业有限公司

2015-12-31

批发

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

16

深圳市

黑I0257

深圳市南山区高新区北区朗山路同方信息港A栋6楼、8楼

哈尔滨大洋制药股份有限公司

2014年01月09日至2014年01月10日

哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路3号

丁德海、翁国勋、王焕

丸剂

普宁市润嵘药业有限公司

2013-2-6

批发

2015-12-31

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

揭阳市

17

普宁市吉华园B幢西梯西套铺面10-11间一、二层

黑I0226

2014年01月13日至2014年01月14日

牡丹江中天药业有限责任公司

王振南、郭文江、庄楚群

牡丹江市西安区温春镇农校院内

珠海市济生医药连锁有限公司

原料药

零售

2013-3-5

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

2015-12-31

珠海市

珠海市香洲区明珠北路68号2栋3层

18

2014年01月09日至2014年01月10日

J4552

谭宇蓝、谢龙、黄玲

哈尔滨莱博通药业有限公司

广东君元药业有限公司

哈尔滨市利民开发区北京路

批发

冻干粉针剂

中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂**

2013-4-1

广州市

2013-12-31

广州市海珠区聚德路暂编118号龙景大厦二层自编1号

2014年01月11日至2014年01月12日

19

郑旭幸、殷科锋、郑渊

黑J0266

汕头市华特药业有限公司

黑龙江葵花药业股份有限公司

批发

黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号

中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品**

片剂、胶囊剂、口服液、软膏剂、栓剂、颗粒剂、丸剂

汕头市

2013-4-3

汕头市龙湖区蓝田庄南区48幢二楼1203

2015-12-31

2014年01月09日至2014年01月10日

刘存勇、曾耀华、陈碧钦

20

特此公告。

黑J0260

广东省食品药品监督管理局 2014年2月18日

阿城市医药有限责任公司饮片加工厂

哈尔滨市阿城区延川大街406号

中药饮片:净制、切制、炮炙

2013-4-16

2015-12-31

21

黑I0245

黑龙江瑞格制药有限公司

黑龙江省庆安县东城区

口服液

2013-5-16

2015-12-31

22

黑H0170

哈尔滨市康宝药业有限责任公司

黑龙江海林经济开发区

颗粒剂、硬胶囊剂

2013-5-21

2015-12-31

23

J4613

哈药集团三精加滨药业有限公司

哈尔滨市香坊区哈平路233号

冻干粉针剂

2013-7-4

2013-12-31

24

黑I0259

齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂

齐齐哈尔市铁锋区四家子村

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙)

2013-7-10

2015-12-31

25

黑I0247

黑龙江太阳岛药业有限公司

哈尔滨市南岗区电缆街78号

橡胶膏剂、软膏剂

2013-9-17

2015-12-31

26

黑I0237

佳木斯市金鼎气体有限责任公司

黑龙江省佳木斯市友谊路中段化建胡同3号

医用氧

2013-9-27

2015-12-31

27

黑J0281

哈药集团制药六厂

哈尔滨道外区东化工路7号

橡胶膏剂、巴布膏剂

2013-9-30

2015-12-31

28

黑J0277

黑龙江千行健中药饮片有限公司

黑龙江省哈尔滨市巴彦县西郊委

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙)

2013-10-15

2015-12-31

29

黑J0280

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号

片剂、胶囊剂、丸剂

2013-10-25

2015-12-31

30

黑J0289

哈尔滨泰华药业股份有限公司

哈尔滨市阿城区哈绥路9号;哈尔滨市阿城区西沈路30号

一车间;四车间

2013-12-19

2015-12-31

31

黑J0291

黑龙江参鸽药业有限公司

齐齐哈尔市建华区军校街军街军民胡同1号

丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂

2013-12-19

2015-12-31

32

黑J0290

多多药业有限公司

佳木斯市安庆街289号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药

2013-12-19

2015-12-31

黑K0350

凝胶剂

2013-12-19

2015-12-31

33

浙K0616

浙江南洋药业有限公司

浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区

口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂

2013-11-12

2015-12-31

34

浙K0629

浙江华康药业股份有限公司

浙江省开化县华埠镇华工路18号

原料药

2013-11-18

2015-12-31

35

浙K0598

宁波双伟制药有限公司

宁波市宁海城关竹泉路

片剂、颗粒剂

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